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中華人民共和國藥典 2020年版 四部 - 非水溶液滴定法

更新日期:2020-06-25   瀏覽量:2524


中華人民共和國藥典 2020年版 四部

0700 其他測定法
0702 非水溶液滴定法

本法是在非水溶劑中進行滴定的方法。主要用來測定有機堿及其氫鹵酸鹽、磷酸鹽、硫酸鹽或有機酸鹽,以及有機酸堿金屬鹽類藥物的含量。也用于測定某些有機弱酸的含量。

非水溶劑的種類
(1)酸性溶劑  有機弱堿在酸性溶劑中可顯著地增強其相對堿度,常用的酸性溶劑為冰醋酸。
(2)堿性溶劑  有機弱酸在堿性溶劑中可顯著地增強其相對酸度,常用的堿性溶劑為二甲基甲酰胺。
(3)兩性溶劑  兼有酸、堿兩種性能,常用的為甲醇。
(4)惰性溶劑  這一類溶劑沒有酸、堿性,如三氯甲烷等。

First法  除另有規定外,精密稱取供試品適量[約消耗高氣酸滴定液(0.1mol/L)8ml],加冰醋酸10~30ml使溶解,加各品種項下規定的指示液1~2滴、用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定。終點顏色應以電位滴定時的突躍點為準,并將滴定的結果用空白試驗校正。
若滴定供試品與標定髙氯酸滴定液時的溫度差別超過10°C,則應重新標定;若未超過10°C,則可根據下式將高氯酸滴定液的濃度加以校正:

式中
0.0011  為冰醋酸的膨脹系數;
t0  為標定高氯酸滴定液時的溫度; ’
t1    為滴定供試品時的溫度;
Nt0 時高氯酸滴定液的濃度;
Nt時高氯酸滴定液的濃度。

供試品如為氫鹵酸鹽,除另有規定外,可在加入
Mercurous acetate試液3~5ml后,再進行滴定(因Mercurous acetate試液具有一定毒性,故在方法建立時,應盡量減少使用);供試品如為磷酸鹽,可以直接滴定;硫酸鹽也可直接滴定,但滴定至其成硫酸氫鹽為止;供試品如為硝酸鹽時,因硝酸可使指示劑褪色,終點極難觀察,遇此情況應以電位滴定法指示終點為宜。
電位滴定時用玻璃電極為指示電極,飽和甘汞電極(玻璃套管內裝
Potassium chloride的飽和無水甲醇溶液)或銀-氯化銀電極為參比電極,或復合電極。

第二法  除另有規定外,精密稱取供試品適量[約消耗堿滴定液(0.1mol/L)8ml],加各品種項下規定的溶劑使溶解,再加規定的指示液1~2滴,用規定的堿滴定液(0.1mol/L)滴定。終點顏色應以電位滴定時的突躍點為準,并將滴定的結果用空白試驗校正。
在滴定過程中,應注意防止溶劑和堿滴定液吸收大氣中的二氧化碳和水蒸氣,以及滴定液中溶劑的揮發。
電位滴定時所用的電極同First法。


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